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福建重點清查非法購藥及違規投料等問題

2020-07-09 09:55  本文來源:中國消費者報·中國消費網 作者:張文章

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  中國消費者報福州訊(記者張文章)針對中藥飲片和制劑生產經營領域的突出問題,福建省藥品監管局日前制定《福建省中藥飲片專項整治工作方案》,從7月起集中檢查企業近5年抽檢不合格的品種、易摻雜使假的中藥材和中藥飲片等重點品種,非法渠道購進中藥飲片、使用不合格中藥材中藥飲片投料行為等重點問題。

  針對中藥飲片和制劑生產企業,檢查重心一是針對4類重點品種:易摻雜使假、染色增重、霉爛變質的中藥材和中藥飲片;企業近五年抽檢不合格的品種;《中國藥典》(2020年版)規定的檢驗方法有變動的品種;貴細中藥飲片和含貴細中藥材的品種等。二是針對4個重點問題:非法渠道購進中藥飲片行為;使用不合格中藥材、中藥飲片投料行為;執行GMP要求情況;履行上市許可持有人相關義務情況等。

  針對中藥飲片經營使用單位,檢查重點是列入檢查范圍的重點對象:包括近3年內撤銷GSP證書或違法立案的藥品經營企業;單體藥店、個體診所;投訴舉報較多的藥品經營企業和醫療機構。檢查過程,主要檢查中藥飲片經營使用單位的6個重點問題:是否存在銷售非法加工、非法分裝或貼簽銷售中藥飲片的行為;是否存在設立“庫外庫”儲存中藥飲片或掛靠經營中藥飲片的行為;是否存在出租出借證照,虛開票據,為他人違法經營中藥飲片提供場所、資質證明文件、票據等條件的行為;是否存在從無相應資質單位購進中藥飲片的行為;是否存在違規經營中藥飲片、超范圍經營毒性中藥材的行為;是否存在非法加工、摻雜使假、染色增重、以次充好、以假充真等經營中藥材的違法違規行為。

  專項整治過程,福建省藥品監管局將加大中藥飲片抽檢力度。確定重點區域、重點品種,加大抽檢頻次,提高抽檢的針對性,對抽檢不合格的中藥飲片嚴格依法處理;加大案件查辦力度。堅決取締無證生產中藥飲片的非法窩點,嚴厲打擊非法加工、變相生產中藥飲片的行為,涉嫌犯罪的,移送公安機關并抄送同級檢察院;加大公開曝光力度。對查處的違法違規行為以及相關企業進行公開曝光,對違法企業和被實施資格罰的自然人依法納入黑名單,實施聯合懲戒。

責任編輯:游婕

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